Városlista
2021. december 9, csütörtök - Natália

Hírek

2021. Február 04. 14:04, csütörtök | Külföld
Forrás: mti - illusztráció: mti

Elkezdte a Novavax oltóanyagának vizsgálatát az Európai Gyógyszerügynökség

Elkezdte a Novavax oltóanyagának vizsgálatát az Európai Gyógyszerügynökség

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) megkezdte a Novavax amerikai gyógyszeripari vállalat koronavírus elleni oltóanyagának felülvizsgálati eljárását.

- közölte szerdán az Európai Unió gyógyszerfelügyeleti hatóságának szerepét betöltő amszterdami székhelyű ügynökség.

Az EMA közleménye szerint a laboratóriumi vizsgálatok és a klinikai tesztek kezdeti eredményei alapján az uniós ügynökség úgy döntött, hogy megindítja a gördülő felülvizsgálati eljárást (rolling review).

A vizsgálat megindítása azt jelenti, hogy a tesztek adatait és eredményeit még a forgalomba hozatali engedély iránti hivatalos kérelem benyújtása előtt értékeli az ügynökség, lerövidítve ezzel a folyamatot - közölték.

A Novavax még nem nyújtott be hivatalos forgalomba hozatali engedély iránti kérelmet az EMA-hoz. A vakcina európai uniós forgalmazását a benyújtást követő vizsgálat eredménye alapján az EMA pozitív ajánlásával az Európai Bizottságnak kell hivatalosan engedélyeznie.

Az Európai Bizottság december közepén zárta le a Novavax vállalattal a koronavírus elleni lehetséges oltóanyaga beszerzéséről folytatott megbeszéléseket, a tervezett szerződés lehetővé tenné az Európai Unió számára 100 millió adag, illetve akár további 100 millió adag oltóanyag megvásárlását.

Az amerikai vállalat január végén ismertetett közleménye szerint a koronavírus eredeti változatával szemben a vakcina 95,6 százalékos, az új brit variánssal szemben 85,6 százalékos hatékonyságú lehet. A cég számítási módszertana alapján a Novavax oltóanyagának hatékonysága a vizsgálati csoport összességére vetítve 89,3 százalékos. Információk szerint a Novavax oltóanyaga azonban kevésbé hatékony a vírus dél-afrikai változatával szemben.

Eddig a Pfizer/BioNTech, a Moderna és AstraZeneca vakcinái váltak elérhetővé az Európai Unió 27 tagállamában.

A Szputnyik V fejlesztői január 20-án kérték az oltóanyag európai bejegyzését, a Covid-19 elleni első orosz vakcina fokozatos szakvizsgálatának folyamata februárban kezdődhet meg.

Címkék: novavax, oltás, vakcina

Ezek érdekelhetnek még

2021. December 09. 10:04, csütörtök | Külföld

Enyhítette a járványügyi korlátozásokat a román kormány

A román kormány szerdai ülésén egy hónappal meghosszabbította a veszélyhelyzetet, de enyhített a járványügyi korlátozásokon.

2021. December 09. 09:03, csütörtök | Külföld

A fertőzöttek száma 267,8 millió, a halálos áldozatoké 5,279 millió a világon

A világon 267 850 460 ember fertőződött meg eddig a koronavírus-járványban, a halálos áldozatok száma 5 279 358 a baltimore-i Johns Hopkins Egyetem csütörtök reggeli adatai szerint.

2021. December 09. 08:00, csütörtök | Külföld

Megalakult az új német kormány

Megalakult szerdán Berlinben Németország új kormánya, a Német Szociáldemokrata Párt (SPD), a Zöldek és a liberális Szabad Demokrata Párt (FDP) Olaf Scholz vezette koalíciója.

2021. December 09. 07:00, csütörtök | Külföld

Hatan kerültek karanténba az omikron miatt Szerbiában

Hat szerb állampolgár került karanténba azt követően, hogy az afrikai Botswanából érkezett haza, és lehetséges, hogy megfertőződött a koronavírus omikron változatával - közölte a szerb sajtó szerdán.